studie combi Trametinib en Dabrafenib

[Lucina]

Gefeliciteerd Tom, super goed nieuws!

[Tom]

poging 63

nieuwe resultaten van de combi:

>50% na 2 jaar nog aan de combi
gemiddelde duur = 25,1 maand ipv voorheen 11 maand

[Paladium]

Heb je ook een linkje naar een bron van die informatie?

Neem namelijk aan dat die 25 maanden betrekking hebben op de mediane overall survival (OS) en die 11 maanden op de mediane progression free survival (PFS).

[Tom]

Hoi Ben,

nog geen link. En is het wel degelijk 25 maanden PFS. Ik volg Bettina Ryl, zij is de voorzitster van Melanoma Patient Network Europe.
Zij post elk gegeven meteen nadat dit is voorgesteld, zij is aanwezig op ASCO.
Dit is haar blog:
http://mpneatasco2015.blogspot.se


The short on Combi- d: Dabra/ Trametinib versus Dabra + PLACEBO
29% reduction in risk of death combo over mono
25.1 vs 18.7 months PFS in favour of the combo
2-year OS- > 50% on comob



+

Atkins: ASCO 2015 in a nutshell
Nivo > Ipi
Nivo/ Ipi > Ipi
Nivo/ Ipi (>) Nivo- most likely better
Ipi no longer 1st line in MM
No clear-cut preference Pembro versus Nivo
AEs on Ipi/ Nivo:
manageable with immune-modelatory drugs
no- treatment related death
does not affect treatment outcome
Co-locasation of PDL1 and T-cell infiltration: tumor poised to respond to immune therapy

[Paladium]

Dit is een publicatie in The Lancet van 30 mei jongstleden.

Daarin staat vermeldt dat de mediane OS 25,1 (!) maanden is en de mediane PFS 11,0 maanden voor de combitherapie.
Voor de Dabrafenib + Placebo arm is dat 18,7 maanden en 8,8 maanden.

http://www.thelancet.com/journals/lance ... 4/abstract
Het gaat blijkbaar om deze studie: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01584648

[Tom]

ik check het...

[Lucina]

wat denk je hiervan:

http://nos.nl/artikel/2038927-nieuwe-th ... nkers.html



Vanavond om 20.30u bij NPO 2: 2doc: schaken met de dood. Een docu over dure medicijnen tegen kanker met daarin een internist/oncoloog en hoofd laboratorium van AVL.
Interessant lijkt me.

[Paladium]

Heb de reportage gezien, en dat zijn inderdaad de keuzes waar we in de toekomst onherroepelijk mee te maken gaan krijgen. Zoals werd aangegeven niet in alleen in relatie tot melanoom.

Heb hier http://www.melanoomforum.nl/viewtopic.p ... 3754#p3754 al eens een gedachtenexperiment gedaan met een voorgestelde methode/middel waarvan de effectiviteit nog lang niet vaststaat. Het betreft in dit geval ook nog een algemeen middel dat niet inspeelt op specifieke tumorkenmerken.

Waar we in de nabije toekomst mee te maken gaan krijgen zijn middelen die steeds meer specifiek toegesneden zijn op de individuele tumor: maatwerk dus. Maatwerk dat zeker in de beginfase van die ontwikkeling geen 100% respons zal geven. Maatwerk dat zal bestaan uit combinatie-therapieën.
De wetenschap en de techniek zal dan voorlopen op het budget dat we met zijn allen willen en kunnen vrijmaken om de kosten daarvan te dekken. We kunnen meer als dat we kunnen betalen.

Ben eens benieuwd naar de uitkomst van de maatschappelijke discussie die gaat ontstaan.
Volgens mij kun je in ieder geval heel goed beargumenteren dat dit een (dure) leerfase zal worden waar we doorheen moeten gaan. Met de kennis en ervaring die we in die periode opdoen zullen we zonder twijfel middelen en methoden kunnen ontwikkelen die hetzelfde (of beter) effect tegen een lagere prijs geven.
Ook hier gaat de kost voor de baat.

[Tom]

je hebt gelijk Ben!

Violeta Astratinei just fast explanation, PFS can be used as a surrogate end point for median OS -have high correlation; surrogate endpoint = "a biomarker intended to substitute for a clinical endpoint" - more into this case I did not look, sorry Tom, but is not so important, data are good enough for combo in both of cases.
Gisteren om 13:45 · Vind ik leuk

[Paladium]

Met alle respect Tom maar ik weet niet welke vraag dat je deze mevrouw hebt gesteld.
Kan dus niet bepalen binnen welke context deze opmerking klopt. Misschien dat je e.e.a. kunt toelichten?

Alhoewel er met behulp van de statistiek inderdaad een relatie kan bestaan tussen PFS en OS maakt zij zich er wat mij betreft erg gemakkelijk van af met haar verklaring.
Zie in dit kader ook http://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_endpoint voor wat definities betreft.
En hier http://en.wikipedia.org/wiki/Surrogate_endpoint over het hoe en waarom en de voor-, en nadelen van surrogate endpoints.

Wanneer er gewoon data voorhanden zijn dien je die correct te publiceren. In dit geval zijn PFS en OS vastgesteld.