Heeft er iemand hier ervaringen mee?
Heeft er iemand dit al gekregen?
Hoe gaat het in zijn werk?
Compassionate-trial
-
Sandra
Re: Compassionate-trial
Hallo Tom,
Ik ben toevallig gisteren begonnen met deze trial. de combinatie dabrafenib met trametinib.
Je moet zelf aangeven bij je eigen specialist dat je mee wil doen. in principe doen alle centrumziekenhuizen mee.
De lijst staat op de site van stichting melanoom. Dan krijg je papieren waar alles staat beschreven en die moet je
ondertekenen dat het je eigen beslissing is. Zelf heb ik een tijd geen behandeling gehad, ben erg ziek geweest mijn
lichaam had rust nodig. Nu heb ik veel uitzaaiingen erbij gekregen, vooral in de lever. Mijn arts heeft er spoed achter
gezet en met een week was het geregeld.
Voor mensen die mij het afgelopen jaar gevolgd hebben, ik ben er nog en het gaat redelijk. Er zijn veel
positieve verhalen over deze trial dus we gaan er weer voor.
Tom als je nog vragen hebt dan hoor ik het wel.
Groetjes Sandra
Ik ben toevallig gisteren begonnen met deze trial. de combinatie dabrafenib met trametinib.
Je moet zelf aangeven bij je eigen specialist dat je mee wil doen. in principe doen alle centrumziekenhuizen mee.
De lijst staat op de site van stichting melanoom. Dan krijg je papieren waar alles staat beschreven en die moet je
ondertekenen dat het je eigen beslissing is. Zelf heb ik een tijd geen behandeling gehad, ben erg ziek geweest mijn
lichaam had rust nodig. Nu heb ik veel uitzaaiingen erbij gekregen, vooral in de lever. Mijn arts heeft er spoed achter
gezet en met een week was het geregeld.
Voor mensen die mij het afgelopen jaar gevolgd hebben, ik ben er nog en het gaat redelijk. Er zijn veel
positieve verhalen over deze trial dus we gaan er weer voor.
Tom als je nog vragen hebt dan hoor ik het wel.
Groetjes Sandra
Re: Compassionate-trial
Hallo Sandra,
Goed weer wat van je te horen.
Ik hoop van harte, dat deze trial aanslaat.
Ik wens je het allerbeste toe.
Groet,
Ineke
Goed weer wat van je te horen.
Ik hoop van harte, dat deze trial aanslaat.
Ik wens je het allerbeste toe.
Groet,
Ineke
Re: Compassionate-trial
Hoi Sandra,
bedankt voor je reactie!
Ja, mijn zus is met dezelfde trail bezig! Spectaculaire resultaten, weinig tot geen bijwerkingen: af en toe ontstoken vetweefsel, vermoeidheid en hoge bloeddruk.
Je kan/mag meedoen met deze trail omdat het een lopende studie is.
Maar een compassionate-trail is wanneer je een medicijn/studie aanvraagt bij het bedrijf zelf, buiten een studie.
Niemand daar ervaring mee?
Veel succes Sandra! We kunnen mekaar op de hoogte houden??
bedankt voor je reactie!
Ja, mijn zus is met dezelfde trail bezig! Spectaculaire resultaten, weinig tot geen bijwerkingen: af en toe ontstoken vetweefsel, vermoeidheid en hoge bloeddruk.
Je kan/mag meedoen met deze trail omdat het een lopende studie is.
Maar een compassionate-trail is wanneer je een medicijn/studie aanvraagt bij het bedrijf zelf, buiten een studie.
Niemand daar ervaring mee?
Veel succes Sandra! We kunnen mekaar op de hoogte houden??
Re: Compassionate-trial
Dit verhaal gaat over mijn broer. Ik ben bezig de fabrikant van noviluman en ipilimumab aan te klagen omdat er geen compassionate use programma bestaat voor deze veelbelovende middelen. Mijn broer is uitgezaaid naar longen en nu twee maanden nadat niemand iets heeft ondernomen, ook naar hersenen uitgezaaid. Vanwege de hersenmethastasen mag hij niet meer deelnemen aan de trials.
Ik vind het crimineel dat er een middel bestaat waarbij 3 op 7 mensen (42%) geneest, volgens onze oncoloog zijn er dan geen kwaadaardige cellen meer te vinden, en dat mensen die het nodig hebben om te overleven het niet krijgen.
Wie wil helpen de media op te zoeken en zo de procedure te bespoedigen dat dit middel wel ter beschikking komt van mensen die uitgezaaid zijn naar de hersenen? Voor de fabrikant (Bristol Myers Squidd) is het lucratiever om een groep mensen te onderzoeken zonder hersenmethastasen omdat de kans op slagen dan het succesvolst is. Dat neemt niet weg dat het middel ook werkt als je hersenmetastasen hebt. Het zijn immers dezelfde cellen.
Wie zit in soortgelijke situatie en heeft de puf om ervoor te vechten dat dit middel binnen korte tijd beschikbaar komt?
yvonne50
Berichten: 1
Geregistreerd: ma 16 dec 2013, 11:56
Omhoog
Ik vind het crimineel dat er een middel bestaat waarbij 3 op 7 mensen (42%) geneest, volgens onze oncoloog zijn er dan geen kwaadaardige cellen meer te vinden, en dat mensen die het nodig hebben om te overleven het niet krijgen.
Wie wil helpen de media op te zoeken en zo de procedure te bespoedigen dat dit middel wel ter beschikking komt van mensen die uitgezaaid zijn naar de hersenen? Voor de fabrikant (Bristol Myers Squidd) is het lucratiever om een groep mensen te onderzoeken zonder hersenmethastasen omdat de kans op slagen dan het succesvolst is. Dat neemt niet weg dat het middel ook werkt als je hersenmetastasen hebt. Het zijn immers dezelfde cellen.
Wie zit in soortgelijke situatie en heeft de puf om ervoor te vechten dat dit middel binnen korte tijd beschikbaar komt?
yvonne50
Berichten: 1
Geregistreerd: ma 16 dec 2013, 11:56
Omhoog
Re: Compassionate-trial
Hoi Yvonne, heb je al een aanvraag tot compassionate-trail gedaan?
Re: Compassionate-trial
Het CBG (geneesmiddelenbeoordeling heeft me verteld dat de aanvraag voor zon traject van de farmaceut moet komen. Er moet namelijk specifiek voor elk middel toestemming verleend worden. Heeft de farmaceut dat verzoek ingediend en het CBG het verzoek gehonoreerd dan kan de arts een verzoek doen tot compassionate use.
Hieronder het verhaal van mijn broer.
Mijn broer van 48 heeft gemetastaseerde melanoom. 30 september gehoord. Het is nu 14 december, we zijn twee en een halve kostbare maanden en 4 ziekenhuizen verder (waarvan 2 melanoomcentra).
Uiteindelijk in het Nederlands kankerinstituut gekomen bij Dr. Blank. Deze heeft zijn best gedaan in de zin van hem in een trial stoppen waarbij hij 2/3 kans had op het middel novilumab. En 1/3 kans op novilumab in combinatie met ipilumab (3 op de 7 trial cliënten had na toediening geen aantoonbaar kwalijke cellen meer! info Dr Blank)
Vanwege de trage gang van zaken heeft mijn broer inmiddels ook hersenuitzaaiingen. Afgelopen woensdag hoorde hij na een CT scan, terwijl hij donderdag zou gaan beginnen met de trial, dat hij uitgesloten van de trial vanwege de uitzaaiingen naar zijn hersens. De farmaceut Bristol Meyers Squibb stelde hersenuitzaaiingen als exclusie criterium voor de trials. Mentaal een enorme klap voor Eduard
Nu moet hij bestraald worden wat bij Eduard moeilijk is omdat hij vanwege een spasme onder narcose bestraald moet worden maar dat gaat niet in het NKI/AVL want als Nederlands Kankerinstituut hebben ze geen bestralingsbestendige narcose apparatuur. Nu moet hij naar het Erasmuskinderziekenhuis omdat ze het daar wel doen.
Mijn broer gaat dood, er is een middel waar hij 42% kans heeft op genezing en hij krijgt het niet.
De fabrikant wil het wel geven maar is gebonden aan wetgeving mbt toegelaten medicijnen (Dhr, Bhindi van BMQ gesproken, medisch informatie specialist).
De oncoloog wil het wel geven maar dat is wettelijk strafbaar (Dr Blank NKI/ AVL) en duur.
Zelf betalen is geen optie want het middel wordt niet vrijgegeven.
De wetgeving, die mensen wil beschermen tegen experimenten schiet zo het doel zo voorbij. Er sterven juist mensen door.
Al met al zal mijn broer kansloos sterven terwijl iedereen weet dat er een hoopvol middel gevonden is. Ik vind dat moord.
Hieronder het verhaal van mijn broer.
Mijn broer van 48 heeft gemetastaseerde melanoom. 30 september gehoord. Het is nu 14 december, we zijn twee en een halve kostbare maanden en 4 ziekenhuizen verder (waarvan 2 melanoomcentra).
Uiteindelijk in het Nederlands kankerinstituut gekomen bij Dr. Blank. Deze heeft zijn best gedaan in de zin van hem in een trial stoppen waarbij hij 2/3 kans had op het middel novilumab. En 1/3 kans op novilumab in combinatie met ipilumab (3 op de 7 trial cliënten had na toediening geen aantoonbaar kwalijke cellen meer! info Dr Blank)
Vanwege de trage gang van zaken heeft mijn broer inmiddels ook hersenuitzaaiingen. Afgelopen woensdag hoorde hij na een CT scan, terwijl hij donderdag zou gaan beginnen met de trial, dat hij uitgesloten van de trial vanwege de uitzaaiingen naar zijn hersens. De farmaceut Bristol Meyers Squibb stelde hersenuitzaaiingen als exclusie criterium voor de trials. Mentaal een enorme klap voor Eduard
Nu moet hij bestraald worden wat bij Eduard moeilijk is omdat hij vanwege een spasme onder narcose bestraald moet worden maar dat gaat niet in het NKI/AVL want als Nederlands Kankerinstituut hebben ze geen bestralingsbestendige narcose apparatuur. Nu moet hij naar het Erasmuskinderziekenhuis omdat ze het daar wel doen.
Mijn broer gaat dood, er is een middel waar hij 42% kans heeft op genezing en hij krijgt het niet.
De fabrikant wil het wel geven maar is gebonden aan wetgeving mbt toegelaten medicijnen (Dhr, Bhindi van BMQ gesproken, medisch informatie specialist).
De oncoloog wil het wel geven maar dat is wettelijk strafbaar (Dr Blank NKI/ AVL) en duur.
Zelf betalen is geen optie want het middel wordt niet vrijgegeven.
De wetgeving, die mensen wil beschermen tegen experimenten schiet zo het doel zo voorbij. Er sterven juist mensen door.
Al met al zal mijn broer kansloos sterven terwijl iedereen weet dat er een hoopvol middel gevonden is. Ik vind dat moord.
Re: Compassionate-trial
Wat een relaas, Yvonne! Een mens zou voor minder zwaarmoedig worden.
Maar hoe kan de aanvraag van de farmaceut komen? Hoe weet de farmaceut nu van mijn zus? Wat bedoel je met farmaceut?
Mijn zus is 28, zoontje van 3. Sinds juli uitzaaiingen in de lever, pancreas, eierstokken, maag, verscheidene klieren en bloedvaten. We zijn in augustus gestart met de trail dabrafenib/trametinib. Die slaagt heel goed aan: alles behalve de lever en eierstokken was verdwenen en bij de laatste scan (4 weken geleden) nog eens 40% gekrompen. Maar de combi is maar tijdelijk, gemiddeld na 10 maanden wordt de kanker resistent. Hoewel er 2 patiënten waren die hun 14de maand in gingen... ik heb al verhalen van 2 jaar gehoord. Dus duimen maar. Mijn buikgevoel zit goed. Maar ik wil nu al stap B bepalen en onderzoeken. Wij hebben een superoncoloog maar ik wil zelf ook op de hoogte zijn.
Ik vind het ook crimineel en mensonwaardig bijna. Overal lees je de onderzoekers zeggen: "ipi vs anti-pd1" kan tot genezing leiden maar enkel die nivo/ipi is wereldwijd de lopende studie!!!!
Ik hoop dat we, als we het ooit nodig hebben, er wel een studie zal zijn... Ik geraak trouwens nu ook niet wijs uit die voorwaarden...
Maar hoe kan de aanvraag van de farmaceut komen? Hoe weet de farmaceut nu van mijn zus? Wat bedoel je met farmaceut?
Mijn zus is 28, zoontje van 3. Sinds juli uitzaaiingen in de lever, pancreas, eierstokken, maag, verscheidene klieren en bloedvaten. We zijn in augustus gestart met de trail dabrafenib/trametinib. Die slaagt heel goed aan: alles behalve de lever en eierstokken was verdwenen en bij de laatste scan (4 weken geleden) nog eens 40% gekrompen. Maar de combi is maar tijdelijk, gemiddeld na 10 maanden wordt de kanker resistent. Hoewel er 2 patiënten waren die hun 14de maand in gingen... ik heb al verhalen van 2 jaar gehoord. Dus duimen maar. Mijn buikgevoel zit goed. Maar ik wil nu al stap B bepalen en onderzoeken. Wij hebben een superoncoloog maar ik wil zelf ook op de hoogte zijn.
Ik vind het ook crimineel en mensonwaardig bijna. Overal lees je de onderzoekers zeggen: "ipi vs anti-pd1" kan tot genezing leiden maar enkel die nivo/ipi is wereldwijd de lopende studie!!!!
Ik hoop dat we, als we het ooit nodig hebben, er wel een studie zal zijn... Ik geraak trouwens nu ook niet wijs uit die voorwaarden...
Re: Compassionate-trial
Hallo Tom,
Wat heb ik een respect voor jou, hoe jij vecht voor jouw zus.
Geweldig, wat een power heb jij.
Ik hoop natuurlijk, dat het zo goed blijft gaan met jouw zus.
Groet,
Ineke
Wat heb ik een respect voor jou, hoe jij vecht voor jouw zus.
Geweldig, wat een power heb jij.
Ik hoop natuurlijk, dat het zo goed blijft gaan met jouw zus.
Groet,
Ineke
Re: Compassionate-trial
Ach, dat is lief.
Ik doe mij best, verlicht een boel van haar zorgen (hoop ik)
Ik doe mij best, verlicht een boel van haar zorgen (hoop ik)