Melanoomforum

Ipilimumab in Europa geregistreerd

15-07-2011

De Europese Commissie heeft op 14 juli 2011 medegedeeld, dat ipilimumab (merknaam YERVOY) is geregistreerd voor de behandeling van patiënten met stadium III en IV, die al andere behandelingen daarvoor hebben gehad.

De registratie is gebaseerd op een fase III onderzoek, waarover in 2010 in het medisch tijdschrift The New England Journal of Medicine is gepubliceerd. Meer hierover vindt u in het artikel Nieuwe ontwikkelingen op deze site.

Ipilimumab werd al beschikbaar gesteld door de fabrikant op basis van artsenverklaring. Nu kan het via de daarvoor geldende regels worden vergoed ten laste van de Zorgverzekering.

Op 30 juni j.l. is in de NEJM een studie gepubliceerd over de 1e-lijnsbehandeling (niet eerder behandelde patiënten) van stadium III en IV met ipilimumab. Ook hier werd een verbetering van de overleving gevonden bij gebruik van ipilimumab. Naar verwachting zal nu ook registratie worden gevraagd voor deze doelgroep.

BMS; St Melanoom

Na de registratie van ipilimumab (Yervoy) voor de behandeling van gemetastaseerd melanoom is er nu ook een belangrijke stap gezet over de vergoeding van het middel. Het College voor Zorgverzekeringen (CVZ) heeft positief geadviseerd voor opname van ipilimumab in de beleidsregel dure geneesmiddelen. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZA) moet nu een beslissing nemen, maar dat is doorgaans een formaliteit. Daarmee zijn er voor ziekenhuizen geen belemmeringen meer om ipilimumab te verstrekken.
Wel is van belang om te weten, dat slechts een beperkt aantal ziekenhuizen (ca 15) behandelingen met ipilimumab zullen geven (in verband met bijwerkingen en een goede registratie van de effecten)
Meer op de website van Stichting Melanoom. (klik op logo linksboven aan de pagina)

Jan

Op 17 april 2012 heeft de NZA (Nederlandse Zorgautoriteit) besloten, dat ziekenhuizen een budgetcompensatie van 80% van de netto inkoopkosten van ipilimumab vergoed kunnen krijgen. De regeling gaat met terugwerkende kracht in per 1 juli 2011.

De vergoeding is nu geregeld, maar er zijn signalen dat ziekenhuisdirecties moeilijk blijven doen, omdat ze de 20% die voor eigen rekening komt niet kunnen of willen ophoesten.
Er is geen twijfel over het feit, dat als er een medische indicatie is voor het gebruik van ipilimumab, de patient recht heeft op die behandeling.
Als je problemen ervaart neem dan a.u.b. contact op met Stichting Melanoom: secretariaat@stichtingmelanoom.nl

Jan